2025年4月30日《新英格兰医学杂志》发表了一篇文章，题为《Phase 3 Trial of Semaglutide in Meta-bolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis》（司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的3期试验）。

　　该研究中的受试者每周一次皮下注射司美格鲁肽（Semaglutide，2.4mg），研究该药对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）合并中度至重度肝纤维化（2期或3期）成人患者的效果。数据显示，接受司美格鲁肽治疗的受试患者中，超过60%实现脂肪性肝炎缓解且无肝纤维化恶化。

　　试验第1部分通过第72周活检数据，评估前800名随机患者的肝组织学变化。试验第2部分评估240周时，司美格鲁肽与安慰剂相比，是否可降低MASH合并中度至重度肝纤维化的成人患者肝脏相关临床事件风险。

　　在第72周时，第一个主要终点数据显示，接受司美格鲁肽治疗的患者中，62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，而安慰剂组为34.3%。第二个主要终点显示，司美格鲁肽治疗组有36.8%的患者肝纤维化得到改善且脂肪性肝炎未恶化，而安慰剂组为22.4%。

　　在MASH的治疗研究中，司美格鲁肽显示出了减少肝脏脂肪积累、降低炎症水平以及改善肝纤维化的潜力。这些效果主要得益于其在调节血糖水平的同时，对体重管理和代谢改善的综合作用。

　　相较于生活方式的调整和现有的药物治疗，司美格鲁肽提供了一种通过内分泌调节机制影响MASH进程的新途径。特别是对于那些同时患有2型糖尿病和MASH的患者，司美格鲁肽可能成为一种集血糖控制和肝脏保护于一体的治疗方案。

　　代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH,?metabolic dysfunction-associated steatohepatitis），是非酒精性脂肪肝炎（NASH,?nonalcoholic steatohepatitis）的更新命名，以更准确地反映这种疾病与代谢紊乱之间的联系。随着全球肥胖率的持续攀升，肥胖相关的肝病，尤其是MASH正迅速成为全球健康领域的一个重大挑战。

　　MASH是由肥胖和糖尿病引起的复杂肝脏疾病，可能导致肝脏纤维化、肝衰竭乃至肝癌。根据最新的流行病学研究，全球约有5%的成年人受到MASH的影响，这一数字在某些高风险群体中甚至更高。在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有MASH。脂肪在肝脏的长期积聚会导致肝脏炎症和严重纤维化。大约20%的MASH病例会进展为肝硬化。

　　长久以来，由于缺乏有效的治疗方法，MASH患者的治疗方案多限于生活方式的调整，如饮食和运动，而这些方法往往难以为患者带来长期的疾病控制。在这一背景下，司美格鲁肽这一研究结果为MASH患者提供了一种新的治疗选择。随着药物的推广和使用，预期将对全球范围内MASH患者的治疗产生深远影响，改善他们的生活质量和预后。

　　据悉，诺和诺德（Novo Nordisk）已经宣布，美国FDA已受理Wegovy（2.4 mg）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化性MASH成人患者。