国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)


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  根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。

 

  特此公告。

 

国家药监局 国家卫生健康委

2019年11月29日

 

  附件:药物临床试验机构管理规定