【临床研究】2月份29个一致性评价BE试验公示,4个BE试验完成,涉及26家医药企业!


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  2 月份临床试验报告

  ◆ 有 29 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

  ◆ 有 4 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

 

  临床试验公示

  2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 140 个临床试验。其中,化学药物 108个,生物制品 25 个,中药/天然药物 7 个。

  140 个临床试验中,CDE 申报有 87 个, BE 备案有 53 个,其中,一致性评价 BE 备案有 29 个,化药新申报的有 24 个。

 

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  下图为本月首次公示的 29 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企:

 

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  下图为本月首次公示的 24 个化药新申报 BE 试验:

 

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  临床试验终止

  2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 12 个临床试验,10 个均为国内试验,2 个为国际多中心实验。

  在本月有 4 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

 

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  ClinicalTrials 试验登记

  ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 106 个,干预类型的试验分布如下:

 

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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

 

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