2025年3月4日，铭研医药宣布司美格鲁肽全合成原料正式进入商业化阶段，这标志着铭研医药的商业化布局迈出了重要一步。司美格鲁肽原料药的正式商业化，不仅是我们技术实力的体现，更是我们对健康承诺的践行，铭研医药始终致力于为中国和全球患者提供优质、可靠和可及的药品。

　　三年来，铭研医药立足国际领先的多肽产品研发技术，与印度知名药企Eastern Chemicals联合科研攻克重重技术壁垒，全新技术突破成功开发出全合成工艺司美格鲁肽原料，最终成品纯度更高，稳定性更好，杂质更易控制，生产工艺更加稳定， 批间一致性更加优秀，从而大大降低了司美格鲁肽制剂研发与生产过程中的各种显性和潜在风险，帮助企业减少研发成本，缩短研发周期，提高产品质量，大幅度提高产品的市场竞争力。同时在后续生产中持续优化合成工艺和流程，长久保持技术先进性。铭研医药拥有此全合成工艺原料大中华区独家市场经营权(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)。现阶段仅供应研发用途的司美格鲁肽进口原料，2025年下半年开启DMF备案工作后可进行进口原料的商业化供应，2026年石家庄生产基地多肽原料管线投产后实现本土化生产。作为全球领先的GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽在2型糖尿病治疗中展现出卓越的疗效，在减重领域也效果明显，已获批用于长期体重管理。此外，司美格鲁肽还在多个领域的临床研究中不断有新发现。与诺和诺德等行业主流企业采用的传统半发酵技术不同，铭研医药采用了全合成工艺路线生产司美格鲁肽原料药。在传统半发酵技术中，由于工艺依赖复杂的发酵培养过程，产能通常限制在20-50公斤每批次，同时可能存在杂质含量较高和批间稳定性差的问题。相比之下，铭研医药研发的全合成工艺不仅实现了单批次百公斤以上的产能，产品纯度提高至99%以上，且工艺重复性更强。此外，在同等产能规模下，全合成工艺使生产周期缩短了约30%，大幅降低了生产成本和时间成本，具有显著的技术与经济优势。

　　为保障司美格鲁肽原料的稳定的产品供应和交付能力，铭研医药在石家庄国际生物医药园建设 5万平米生产基地，一期投资3亿元， 占地40.5亩，预计2025年底主体完成，2026年正式投产。配置多条高度自动化和精密控制多肽原料生产线，设计年产能达吨级， 能持续满足各种客户制剂商业化大生产所需的稳定产能。更多全合成司美格鲁肽原料信息，请登录指定官方合作网站：https://www.canbigou.com/semaglutide.html 或加微信，随时咨询。