【公司新闻】热烈庆祝北京铭研医药研究有限公司通过国家级高新技术企业认证


临研通
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  如果把最近的二十年浓缩成一年的话,2020年,一定属于冬季里最寒冷的那几天。常言道祸福相依,凛冬之后,象征希望的春天终将来到。北京铭研医药研究有限公司最近也是喜报连连。

  日前,北京市2020年第四批拟认定高新技术企业名单公示工作宣告结束。几个月里,铭研医药顺利通过层层严格的筛选审查,从众多申报企业中脱颖而出,正式跻身高新技术企业行列。

 

北京铭研医药研究有限公司通过国家级高新技术企业认证

 

  这不光意味着铭研医药作为一个成立仅3年的CRO“新人”,已经成长为一个勤钻研、能吃苦、敢创新、有实力的科技型企业,更意味着铭研医药的工作成果与发展方向,得到了国家的充分支持与认可。

 

  关于铭研医药

  多年来,北京铭研医药研究有限公司从最初的专注于生物等效性试验临床研究服务领域,逐步发展成为药品全生命周期体系化管理服务商,致力于向中国制药企业提供专业高效的CRO服务,助力中国药企构建世界一流的药品研发体系。

  目前,铭研医药主要有三个业务板块:

  一、基础物料供应

  自原国家食品药品监督管理总局全面开展仿制药质量和疗效一致性评价以来,铭研医药便投身于加速仿制药的研发进程,向仿制药企业的研发部门提供专业高效的参比制剂、杂质、对照品国际供应服务;同时,铭研医药大力开发原料药国际供应资源,帮助中国仿制药企业进口质优价廉量足的原料药,有效降低仿制药的价格成本。

  二、研发项目管理

  铭研医药的业务涵盖整个药品研发全链条:参比制剂和杂质对照品采购、原辅料进口、药学研究、临床试验、注册申报、上市布局;在国内外均拥有自己的专业团队,熟悉NMPA、CDE所颁布的各项指导原则和法律法规;丰富的国际资源和项目经验能够给予项目足够的技术支持;提供多种方法和途径来解决研发、生产、注册中的所面临的具体技术难题,确保顺利完成项目。

  三、MAH

  铭研医药顺应我国医药产业改革方向,紧紧依托药品上市许可持有人制度,积极探索与国际医药资源对接的通道,有效缓解国内药品生产成本过高与商业价值偏低之间的矛盾,从根本上解决由于药品价格的问题造成老百姓“无药可医”和“因病返贫”的社会矛盾。

  创新能力,是铭研医药未来发展的生命线;用科技提升服务质量,我们不断创新的内在动因。

  接下来,铭研医药将继续加强研发投入,提升高科技人才团队建设,为促进我国医药行业的发展,让老百姓吃上价廉物美的好药等方面做出应有的贡献!

 

铭研医药